Priemyselné správy

Platné normy rozlišujú lekárske/nelekárske masky

2020-07-02

Platia rôzne normy a požiadavky na certifikáciulekárske maskyv rôznych krajinách/regiónoch. Podniky a jednotlivci sa dajú rozlíšiť podľa krajiny/regiónu, kam sa produkt dováža, a podľa platných noriem produktu. Príslušné normy a informácie o certifikácii produktu je možné získať na obale produktu alebo v skúšobnom protokole alebo certifikáte výrobcu.

 

Export do USA

Lekárske maskysú zdravotnícke pomôcky v Spojených štátoch amerických a podliehajú „Štandardnej špecifikácii pre výkon materiálov lekárskych masiek“ (ASTM F2100). Spravuje ich americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) a musia byť zaregistrované 501K alebo inými kanálmi, ktoré FDA nedávno oznámila, aby získali registráciu v továrni. Zdravotnícke zariadenia sú po zaradení do zoznamu uvedené v Spojených štátoch. Balenie masky vyvezené do Spojených štátov amerických alebo protokol o teste alebo certifikát, ktorý obsahuje vyššie uvedený obsah, možno preto považovať za lekársku masku.

Nelekárske masky vyvážané do Spojených štátov sú mimo rozsahu oznámenia č. 5 z roku 2020, ale spoločnosti by si mali uvedomiť, že produkty musia byť zaregistrované v NIOSH predtým, ako môžu byť uvedené v Spojených štátoch.

 

Export do iných krajín a regiónov

Maskové výrobky vyvážané do iných krajín a regiónov možno posúdiť podľa čínskeho štandardného testovacieho certifikátu a registračných informácií, ktoré poskytujú. Číňania sú trajalekárska maskanormy, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, použitie Masky vyrobené podľa týchto troch noriem možno posudzovať akolekárske masky.