Priemyselné správy

Rozlišujte medzi lekárskymi a nelekárskymi maskami prostredníctvom vládnej registrácie a kontrolných informácií

2020-07-02

Od rlekárske maskysú registrované alebo kontrolované podľa zdravotníckych pomôcok vo väčšine krajín alebo regiónov, spotrebitelia to môžu ďalej rozlíšiť pomocou príslušných kontrolných informácií registrácie. Nasleduje príklad troch krajín a regiónov v Číne, Spojených štátoch a Európe.

Čína

Lekárske maskypatria do druhej kategórie zdravotníckych pomôcok v Číne a sú registrované a riadené provinčným oddelením pre reguláciu liekov. Prístupové číslo zdravotníckeho zariadenia si môžete vyžiadať skontrolovaním zdravotníckeho zariadenia. Odkaz je:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/

 

Spojené štáty

Maskovacie produkty, ktoré boli schválené americkým FDA, si môžete vyžiadať prostredníctvom oficiálnej webovej stránky a skontrolovať číslo registračného certifikátu. Odkaz je:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

Navyše, podľa najnovšej politiky FDA ide v súčasnosti o masku, ktorá pri splnení určitých podmienok uznáva čínske štandardy. Odkazy na jej autorizované spoločnosti sú:

https://www.fda.gov/media/136663/download

 

Lekárske maskyvyvezené do EÚ je možné získať prostredníctvom autorizovaných oznamovacích agentúr. Medzi nimi je adresa oznamujúcich agentúr schválených smernicou EÚ o zdravotníckych pomôckach 93/42/EHS (MDD):

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

 

Adresa notifikovaného orgánu autorizovaného podľa nariadení EÚ o zdravotníckych pomôckach EÚ 2017/745 (MDR) je:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34